Moderna pide autorizar su vacuna COVID para menores de 6 años
La empresa estadounidense Moderna informó este jueves que presentó un pedido de autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para poder administrar su vacuna contra el COVID-19 a niños con edades entre seis meses y menos de seis años.
“Creemos que el mRNA-1273 podrá proteger de manera segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, que es tan importante en nuestra lucha continua contra el COVID-19, y será especialmente bienvenido por padres y cuidadores”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
Los menores de seis años son el único grupo etario que hasta ahora no ha tenido acceso a las vacunas anticovid en Estados Unidos y muchos otros países.
Moderna y sus resultados en menores de edad
En marzo, Moderna anunció los resultados de un estudio que demostró que el régimen de dos inyecciones era seguro y producía una fuerte respuesta inmunitaria.
Se determinó que dos dosis de 25 microgramos administradas a bebés, niños pequeños y preescolares generaron niveles similares de anticuerpos que dos dosis de 100 microgramos administradas a jóvenes de entre 18 y 25 años, con lo que se lograrían niveles similares de protección contra los casos graves del virus.
La prueba incluyó a 4 mil 200 niños de entre dos y seis años y 2 mil 500 bebés de entre seis meses y dos años.
Sin embargo, la empresa encontró una eficacia relativamente baja para enfrentar la infección. La eficacia de la vacuna en niños de seis meses a dos años fue del 51%, y del 37% en el grupo de edad de dos a cinco años.
Moderna dijo que actualmente está estudiando las dosis de refuerzo para los niños de todas las edades, pero la menor eficacia de las dos dosis puede suponer un obstáculo para la autorización.
En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos aplazó la reunión de un grupo de expertos para estudiar la vacuna contra el COVID de Pfizer y BioNTech para niños menores de cinco años, con el argumento de que quería ver los datos sobre el rendimiento de las tres dosis antes de estudiar el asunto.